國內(nèi)外相關(guān)的技術(shù)標準、法令法規(guī)

1、自20世紀50年代末開始，美國FDA、歐盟**會及歐盟成員國陸續(xù)頒布了一系列食品接觸材料與制品安全性的相關(guān)法令。其中，美國食品與藥品管理局(FDA)法規(guī)被全球引用，德國聯(lián)邦消費者保護、食品與農(nóng)業(yè)部(BMVEL)下設(shè)的聯(lián)邦風險評估研究所(BfR，前身為BgVV)法規(guī)常被看作歐盟國家的參考法規(guī)。

2、目前，歐盟對食品包裝中化學(xué)物遷移的研究是世界上較為多方位、較為深入的，該組織發(fā)布了很多關(guān)于食品包裝和接觸材料的指令，并根據(jù)的遷移研究、毒理學(xué)和暴露評估數(shù)據(jù)及時更新和修改已有的指令或法規(guī)。

3、目前，各主要貿(mào)易共同體或國家密切關(guān)注食品包裝接觸材料的安全性，不斷出臺更新關(guān)于食品包裝接觸材料的法律法規(guī)、標準限量、檢測方法等。截至到現(xiàn)在，歐盟涉及食品接觸材料和制品的指令或法規(guī)累計有34項。與食品接觸的包裝材料主要受關(guān)注的是塑料，其次是紙。

4、我國改善開放以來,食品包裝材料發(fā)展迅速,并在食品包裝材料的衛(wèi)生安全方面逐漸形成了自己的一套法規(guī)體系。2008底，我國發(fā)布了GB9685 -2008《食品容器、包裝材料用加工助劑使用衛(wèi)生標準》，于2009年起實施。新標準對2003版本做了大范圍的修訂,新增添加劑的技術(shù)標準和檢測標準主要參考了歐盟和美國相關(guān)標準，新標準中允許用于食品包裝材料的添加劑種類從原來的65種增加到1000多種，其中塑料包裝材料用添加劑從原來的38種增加到580種。該標準規(guī)定了各種添加劑的極大使用量、SML或極大殘留量。

（1）紙制包裝材料與容器

美國：聯(lián)邦法規(guī)中對遷移物（殘余溶劑、重金屬和異物等）總量的限制十分明確。2004年10月美國官方正式公布修訂的公示法案《包裝中的毒物，任何包裝或包裝輔助物中鉛、鎘、汞和六價鉻的濃度總量不應(yīng)超出以下規(guī)定：本法案生效兩年后低于重量的0.06%(0.6g/kg)；本法案生效三年后低于重量的0.025%(0.25g/kg)；本法案生效四年后低于重量的0.01%(0.1g/kg)?！堵?lián)邦法規(guī)》第21章第176-170節(jié)以及176-180節(jié)中，對與潮濕脂肪性食品以及干性非脂肪性食品接觸的紙和紙板作了明確的規(guī)定。

歐盟：歐洲**會從1987年開始著手紙制食品包裝材料的研究，并將研究結(jié)果以條令的形式公布。該研究協(xié)議很有可能會成為歐盟未來的相關(guān)法規(guī)的框架，例如判定與食品接觸的紙或紙板的類型。然而，這個協(xié)議仍然只是對**國的一種推薦。目前，歐盟只對紙制包裝材料中的少量特定污染物做出了限量規(guī)定。

中國：《食品包裝用原紙衛(wèi)生標準》和《食品包裝用原紙衛(wèi)生管理辦法》等?！妒称钒b用原紙衛(wèi)生標準》規(guī)定，食品包裝紙不得采用廢舊紙和社會回收廢紙作為原料，也不得使用熒光增白劑或?qū)θ梭w有影響的化學(xué)助劑為添加劑?？傮w而言，我國食品包裝紙的國家標準的要求檢驗項目少，且檢驗要求低，與歐美國家的標準還有很大差距。

（2）塑料食品包裝容器

美國以及歐盟都在相關(guān)法律中明確規(guī)定了用于食品或藥品包裝的添加劑和油墨類型，只要是法規(guī)中沒有提到的化學(xué)品，一律禁用。EEC指令性文件76/893, 80/590, 82/711, 85/572, 78/142, 80/766, 93/10, 90/128, 002/16總結(jié)了與食品相關(guān)的污染物量，對接觸聚合物材料的食品或食品模擬物的特別遷移需要進行評估。

（3）陶瓷食品包裝容器

歐盟：84/500/EEC指令《關(guān)于與食物接觸的陶瓷制品分析方法標準的采納和執(zhí)行聲明》（2005/31/EC指令對其修訂）。EN1388-1-1996 與食品接觸的材料和物品 硅酸鹽表面 第1部分：陶瓷品中鉛和鎘溶出量的測定；EN1388-2-1996 與食品接觸的材料和物品 硅酸鹽表面 第2部分：陶瓷品之外的硅酸鹽表面鉛和鎘溶出量的測定。

美國：FDA發(fā)布的《符合性政策指南》中的CPG7117.06和CPG 7117.07以法規(guī)的形式對日用陶瓷中鎘和鉛的溶出作出的規(guī)定；

ASTM C 675-1991《可反復(fù)使用的飲料瓶（玻璃容器）上陶瓷裝飾耐堿性的標準試驗方法》；

ASTM C676-2004 《玻璃餐具上陶瓷裝飾耐洗滌性的標準試驗方法》；

ASTM C 735-2004《可反復(fù)使用的飲料瓶（玻璃容器）上陶瓷裝飾耐酸性的標準試驗方法》；

ASTM C 927-1980《外表用陶瓷玻璃釉裝飾的玻璃酒杯杯口及外緣析出鉛和鎘的試驗方法》；ASTM C 539-1984《用干擾法測定搪瓷、釉瓷和白色陶瓷材料線性熱膨脹的試驗》；

ASTM C 738-1994《從上釉陶瓷表面提取鉛和鎘的標準試驗方法》；ASTM C 1466-2000 《用石墨原子反應(yīng)堆吸收光譜法測定陶瓷餐具中鉛鎘溶出的標準試驗方法》；

ASTM C 1607-2006《陶瓷器皿在微波爐中加熱安全性標準測試方法》。

日本：相繼頒布了《陶、瓷制品安全標志管理**會管理規(guī)則》；《耐熱陶瓷餐具》JIS S 2400-2000《耐熱陶瓷餐具》；JIS S 2401-1991《骨瓷制餐具》等。

中國：近年來相繼頒布了《與食物接觸的鉛、鎘溶出量允許極限》、《陶瓷包裝容器鉛、鎘溶出量允許極限》、《陶瓷烹調(diào)器鉛、鎘溶出量允許極限和檢測方法》、《日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測定方法》等。日用陶瓷目前的主要控制項目是：重金屬溶出量、熱穩(wěn)定性、放射性元素限量等涉及人體安全的一些指標。國外在這方面推出了許多技術(shù)標準和法規(guī)，其目的除了控制產(chǎn)品質(zhì)量安全外，客觀上形成了技術(shù)貿(mào)易壁壘，達到控制日用陶瓷國際市場的目的。

（4）金屬食品包裝容器 ：

歐盟：沒有專門針對食品金屬包裝材料中金屬元素的遷移規(guī)定，而是發(fā)布了一個“關(guān)于與食品接觸的金屬和合金材料使用指南”，評價了金屬包裝材料中各種金屬元素的安全性。歐洲國家對于食品錫的**限量為150-250mg /kg。歐盟規(guī)定食品容器中BPA的溶出限量為0.6mg/kg（1990/128/EEC）。2007歐盟頒布了指令2007/19/EC中明確指出了瓶蓋墊圈中增塑劑DEHP的使用限制，極大使用量為0.1%，SML為1.5mg/kg。   

美國：聯(lián)邦法規(guī)中對遷移物(殘余溶劑、重金屬和異物等)總量的限制也十分明確。2004年10月美國官方正式公布修訂的公示法案《包裝中的毒物》，對任何包裝或包裝輔助物中鉛、鎘、汞和六價鉻的濃度總量做了限量規(guī)定。

中國：食品衛(wèi)生標準中規(guī)定了各類食品中的金屬元素限量值。對于塑料墊圈中的鄰苯二甲酸酯類增塑劑，GB9685-2008仍然允許DEHP在瓶蓋墊圈中的使用,只是補充了特定遷移量不能超過1.5mg/kg，但強調(diào)了DEHP只能用于接觸非脂肪性食品的容器。

我國雖然出臺了相關(guān)的食品罐頭內(nèi)壁涂層的相關(guān)標準，包括《食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標準》、《食品容器內(nèi)壁聚酰胺環(huán)氧樹脂涂料衛(wèi)生標準》、《水基改性環(huán)氧易拉罐內(nèi)壁涂料衛(wèi)生標準》等。但是，這些標準中規(guī)定的指標都很低，檢測項目也只限于游離酚、蒸發(fā)殘渣、高錳酸鉀消耗量和重金屬含量。沒有對BPA、BADGE、BFDGE和NOGE的含量和遷移量進行規(guī)定。

我國在包裝安全方面的研究工作剛剛起步，研究基礎(chǔ)薄弱對有害物質(zhì)危害的發(fā)生機理、識別理論與技術(shù)、評價指標體系、風險分析技術(shù)、預(yù)測以及安全標準法規(guī)等方面缺乏系統(tǒng)研究。目前總體上表現(xiàn)為：

a已有標準遠遠不能滿足種類繁多的食品包裝材料質(zhì)量控制的需求。

b在食品包裝衛(wèi)生檢測標準方面，我國當前涉及食品包裝的國家衛(wèi)生標準共有40余項，控制指標主要為蒸發(fā)殘渣、高錳酸鉀消耗、重金屬(以鉛計)等，只有個別標準涉及了單體和有機化合物殘留項目。這些標準絕大部分是在20世紀80年代末與90年代初制定的，不能從根本上適應(yīng)食品包裝行業(yè)的發(fā)展需求。

c缺乏食品包裝材料安全性的評估技術(shù)與標準。目前我國對食品包裝材料的安全性問題缺乏充分研究和評佑，尤其是缺少對食品包裝材料中重要有害物質(zhì)的安全性評價相關(guān)技術(shù)方法，尚未建立食品包裝材料中有害物質(zhì)安全評價體系。

包裝材料主要有害物檢測與評估

1、污染物的高效預(yù)處理技術(shù)

對于食品包裝材料中的無機元素污染物，它在食品包裝材料和食品內(nèi)容物中含量的檢測的極大問題就是包裝材料和食品的消化，這是一個耗時、耗能的過程；

另外，由于一些從食品包裝材料中遷移到食品或食品模擬物中的有機有害物含量非常低，很多是都在ppm級，食品和食品模擬物對其檢測又有一定的干擾，所以它們的檢測的一大難點就是做到有效提取并相對富集。特別是對于含脂肪的食品或脂肪食品模擬物，有害物的有效提取更是一個技術(shù)難點。

2、食品以及模擬物中重要污染物檢測方法、快速檢測方法

一些從包裝材料中遷移到食品中的污染物，我國還沒有建立標準的檢測方法，如金屬罐內(nèi)壁涂層中的BADGE、BFDGE、NOGE及它們的衍生物。

對于另外一些已經(jīng)有國家標準檢測方法的污染物，當用國標方法檢測其在實際食品體系中含量時，往往會因為干擾多等原因而導(dǎo)致準確性或重復(fù)性差。

食品包裝材料中各類有害物質(zhì)種類繁多，現(xiàn)有的標準檢測方法往往樣品預(yù)處理時間長、成本高、需要特定的儀器，因此每一種污染物的檢測都要消耗大量的時間和成本，限制了它們在這些污染物的監(jiān)督管理過程中的應(yīng)用。

3、建立更符合實際的遷移模型

為了驗證塑料食品包裝材料的遷移安全性，日本、美國和歐盟等都要求進行化學(xué)物遷移試驗。但通常遷移試驗過程復(fù)雜，周期較長，并且要求先進的分析儀器設(shè)備，在一般實驗室難以開展，因此費用昂貴。

科學(xué)實驗已經(jīng)證明，塑料包裝材料尤其是聚烯烴材料內(nèi)小分子化學(xué)物向食品（模擬物）的遷移常常符合Fick擴散定律，可通過建立遷移數(shù)學(xué)模型來進行預(yù)測模擬，因此美國和歐盟先后將模型預(yù)測作為驗證塑料包裝產(chǎn)品是否符合相關(guān)法令的有效手段。

目前為止，所建立的遷移模型只限于塑料食品包裝材料，而紙、金屬和陶瓷食品包裝材料有害物質(zhì)的遷移模型建立工作剛剛開始。  

4、擴散系數(shù)、分配系數(shù)的確定方法

建立遷移預(yù)測模型另一關(guān)鍵問題是如何獲得其擴散系數(shù)和分配系數(shù)值。擴散系數(shù)決定了遷移的動力學(xué)過程 ,擴散系數(shù)越大，達到平衡的時間越短;分配系數(shù)表征遷移物在塑料和食品中平衡濃度的比值。

對于簡單氣體和一些有機蒸汽來說，確定這些參數(shù)或許相對簡單，但對非揮發(fā)性的有機物、殘留單體、添加劑、穩(wěn)定劑、填料、增塑劑來說就非常困難。

5、包裝容器中不穩(wěn)定性有害物的檢測與評價方法

各種包裝材料中的有害物均是化學(xué)不穩(wěn)定物質(zhì)，容易在包裝容器的儲存、熱罐裝和運輸過程中產(chǎn)生新的有害物物質(zhì)。

這些有害物質(zhì)的結(jié)構(gòu)千變?nèi)f化，而且含量極其微小，判斷包裝材料中這些有害物是否穩(wěn)定，并檢測各種衍生物含量，是又一個技術(shù)難點。

6、基于SML值的包裝材料中有害物的安全性評價技術(shù)

只只得到食品包裝材料中有害物向食品體系的遷移規(guī)律還遠遠不夠，無法判斷包裝材料的安全性。

要評價食品包裝材料的安全性，還需根據(jù)食品包裝材料中有害物向食品體系的遷移規(guī)律，參考歐盟、美國、我國等提出的各包裝材料中污染物遷移的SML值，提出適合我國食品消費特點的包裝材料中污染物的安全限值，從而達到對包裝材料中有害物進行安全性評價的目的。